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【消息】劣药在漳州销售被查追踪检验报告曝光

发布时间:2020-11-22 10:40:56 阅读: 来源:氧气厂家

闽南网9月19日讯(福建日报新媒体·闽南网记者 王惠敏)9月18日,福建日报新媒体·闽南网漳州推出《700多盒劣药在漳州销售被查,部分无法召回,若买了赶紧停用!》的报道后,引起市民广泛关注。

那么,国药控股漳州有限公司(下简称“国药漳州公司”)涉销售劣药金莲花胶囊案中,这些金莲花胶囊为何被查,是什么项目被检验不合格?带着疑问,福建日报新媒体·闽南网漳州记者今日采访相关企业和监管部门,进一步了解情况。据了解,国药漳州公司尚未销售的涉案药品,已第一时间被监管部门查封扣押。

国药漳州公司购药时,厂家提供了检验报告书,经检验,药品符合规定

案发:被抽检药品两项目不合格

该批涉案的金莲花胶囊,在去年12月份福建省食药监局组织全省抽检时被抽样,经检验不合格。

经办此案的漳州市食品药品执法支队执法人员小林,告诉福建日报新媒体·闽南网漳州记者,今年4月26日,漳州市食药监局收到福建省食品药品质量检验研究院的检验报告。报告显示,涉嫌不合格的金莲花胶囊,有两个项目不符合标准。按照要求,该药品为粉末状,但经检验部分为块状物,水分也不符合规定。当天,执法人员就到国药漳州公司库房扣押188盒药品,并责令企业召回药品。与此同时,该批药品被停止销售。最终,没收未销售劣药288盒。

“没销售出去的药品,我们已经控制住,但企业又申请复检,所以本案调查暂停。”小林说,今年5月,上述金莲花胶囊的生产企业江西银涛药业有限公司(下简称“江西银涛”)提出复验。5月25日,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所回执受理申请。今年8月,漳州市食药监局收到这批金莲花胶囊复验后的不合格报告书,才继续开展相关工作,并依据相关规定,给予国药漳州公司行政处罚。

小林介绍,据调查,直到作出行政处罚之前,他们都未曾接到使用此批次药品的不良反应报告。

今年5月,经复验,该批金莲花胶囊水分超标

企业:购药时相关手续合法完整

2016年3月,国药漳州公司从江西银涛购进这批共720盒的金莲花胶囊,同年10月全部销售完毕,2017年4月被通知药品经检验不合格。

国药漳州公司质量负责人滕艳介绍,在购药时,他们要先审核生产企业的资料,包括营业执照、生产许可证、印章模板及所有单据等,经审批通过,采购人员才和对方签合同。“我们主要以厂家的检验报告为准。”滕艳说,除了看检验报告,他们也对药品外观、性状等抽样检查,确定质量没问题才购买。

对于购进药品时手续是否合法问题,执法人员小林也告诉福建日报新媒体·闽南网漳州记者,在调查中,国药漳州公司提供了江西银涛的营业执照复印件等资料,进货渠道合法,手续完整。

采访中,滕艳也向福建日报新媒体·闽南网漳州记者提供了购销上述胶囊时的相关资料。其中,《江西银涛药业有限公司检验报告书》显示,该批金花莲胶囊成品有效期至2017年11月,报告日期是2016年1月18日,检验项目包括性状、鉴别等,结果符合规定。

那么,是哪个环节使药品出现水分超标?滕艳表示,药品被检查不符合规定后,他们分析了不合格情况。在库存期间,储存温湿度符合要求,出库复核时药品外包装情况完好。但复验结果显示药品水分超标等,有可能是运输途中潮湿引起。

监管:不合格产品一经发现查封扣押

漳州市食药监局药品监管人员告诉福建日报新媒体·闽南网漳州记者,每年,省食药监部门都会统一组织对进入福建省的药品进行监督性抽检,对药品质量进行管控。

对于该案中药品出现不合格的原因,该药品监管人员分析,药品生产企业在生产时水分控制不符合要求、外包装不符合要求致药品储存运输中受潮等因素,都可能导致药品水分超标。药品流通企业进货验收时,只能检查药品外观、性状和质量检验报告书。且药品生产企业取样检验也有随机性,无法完全反映其所有产品质量。因此,食药监部门利用药品抽检技术支撑,一发现不合格产品,便采取风险防控措施,查封扣押。

该药品监管人员还说,金莲花胶囊是中成药,水分超标会引起性状变化,如结块等,这样的药品虽不符合要求,但正常不会对人体健康产生危害。

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